ÜTS Ürün Kaydı
Ürün takip sistemi ürün kayıtları şuan kullanımakta olan Ürün Takip Sistemi üzerinden yapmak mümkündür.
Ürün kaydı için gerekli olabilecek belgeler aşagıda bilgilendirilmiştir ;
- Ce Sertifikası
- Ürünün uygunluk beyanı
- Ürünün Kullanım Klavuzu
ÜTS Firma Kaydı
Tıbbi cihaz firmalarının üretim veya ithalat ettiği ürünler için bakanlık onayı almaları mümkündür. Bu onay bakanlıktan yazılı olarak değil sistem üzerinden onaylanmaktadır. Bunun için yapılması gereken firmanın bakanlıga kayıt edilmesi gerekir.
ÜTS Ürün Kaydı İçin Gerekli Evraklar
Ürün takip sistemine ürün kaydı yapılmadan önce altta yer alan belgelerin doğru şekilde tedarik edilmesi gerekmektedir.
- Ce Sertifikası
- Ürünün Etiketi
- Ürünün Kullanım Klavuzu
- Ürünün Uygunluk Beyanı
- Ürünün Katalogu
- Ürüne Dair Yetki Belgesi
Tıbbi Cihaz Kayıt İşlemlerimiz
- Tıbbi cihaz firma kaydının yapılması
- Firma Yetkili değişikliğinin yapılması
- E-imza kartı alımı
- Tıbbi cihaz belge kaydının yapılması
- Mevzuata uygun etiket düzenleme
- DO C belgesi ve kullanım kılavuzu hazırlama ve inceleme
- Tıbbi cihaz / Barkod kaydının yapılması
- SGK onayı alınması
- SGK geri ödeme başvuru dosyası hazırlama
- SGK geri ödeme başvuru dosyası takibi
- Teknik dosya hazırlanması
- Serbest satış sertifikası hazırlanması
- Gözlük camı ve çerçevesi için karekod oluşturulması
Sağlık Bakanlığı ürün takip sistemine (ÜTS) ürün kaydı ve firma kaydı yapılmasında en önemli husus, burada ayrıntılı ve doğru evrak sunmaktır, bu konuda uzman kadromuz ile iletişime geçerek danışmanlık hizmeti alabilir, En iyi şekilde ürününüzün ve firmanızın kaydını gerçekletirebilirsiniz.
